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      • 基本信息

      • 職位描述

        一、任職要求:
        1. 臨床醫學、流行病學或預防醫學等相關專業碩士及以上學歷,具有1-2年臨床工作經驗優先。
        2. 熟練使用辦公軟件,統計分析等軟件。
        3. 具有較強的邏輯思維能力、分析能力、溝通能力、學習能力。
        二、崗位職責:
        1. 對個例安全性報告進行醫學審查,包括對個例安全性報告醫學術語編碼的準確度,以及不良事件與懷疑產品的預期性、關聯性、嚴重性進行審查和評估。
        2. 負責產品安全性信號的檢測、評估、處理和跟蹤。
        3. 負責對產品風險提出管理建議,組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動。
        4. 負責風險管理計劃(RMP)的制定、更新及維護。
        5. 負責安全性總結報告的撰寫、審核。
        6. 負責組織或參與疫苗產品上市后安全性監測與研究。
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